Opracowywanie i wdrażanie strategii działania działu oraz organizacja pracy zespołu badawczego
Rekrutacja, szkolenie i rozwój członków zespołu oraz nadzór nad ich pracą
Planowanie, wdrażanie i realizacja badań klinicznych zgodnie z protokołem, regulacjami prawnymi i wytycznymi GCP
Monitorowanie harmonogramów badań oraz współpraca z interesariuszami, w tym sponsorami i CRO
Zapewnienie sprawnej komunikacji wewnętrznej i zewnętrznej oraz nadzór nad dokumentacją badawczą (TMF, eCRF)
Przeprowadzanie audytów, kontrola przestrzegania GCP oraz wdrażanie działań korygujących i zapobiegawczych
Nadzór nad bezpieczeństwem uczestników badań, farmakoterapią oraz przechowywaniem materiałów biologicznych i produktów leczniczych
Zarządzanie ryzykiem, analizą wyników badań oraz przygotowywanie raportów operacyjnych dla kadry zarządzającej
Tworzenie i aktualizacja procedur SOP oraz korespondencja z organami regulatorowymi